適応判定の条件として、以下の1、2、3、の全項目を充たすこと。

1．骨年齢
男子　17歳未満、　　　女子　15歳未満

2．身長発育
　現在の身長が同性、同年齢の〔標準値－2SD〕以下、あるいは年間の成長速度が2年以上にわたって同性、同年齢の〔標準成長率－1.5SD〕以下である場合。

3．腎機能（平成27年1月1日改訂）
　血清クレアチニン≧性別年齢別基準値（中央値）×1.5倍か、
そうでない場合は、推算糸球体濾過量（eGFR）＜75ml/min/1.73㎡
eGFR算定法は、クレアチニン（2.0歳以上）、血清シスタチンC（1.0歳以上）のどちらかで判定します。
5次式が身長から計算できるエクセルシートを日本小児腎臓病学会ホームページ（http://www.jspn.jp/kaiin/guideline.shtml  ）よりダウンロードできます。

* 血清クレアチニンの性別年齢別基準値（中央値）と腎機能低下基準値（中央値×1.5）（mg/dl）
（別表）年齢・性別ごとの血清Cr中央値および腎機能低下基準値

年齢	中央値	腎機能低下 基準値
3-5ヶ月	0.20	0.30
6-8ヶ月	0.22	0.33
9-11ヶ月	0.22	0.33
1歳	0.23	0.35
2歳	0.24	0.36
3歳	0.27	0.41
4歳	0.30	0.45
5歳	0.34	0.51
6歳	0.34	0.51
7歳	0.37	0.56
8歳	0.40	0.60
9歳	0.41	0.62
10歳	0.41	0.62
11歳	0.45	0.68
	男子		女子
	中央値	腎機能低下 基準値	中央値	腎機能低下 基準値
12歳	0.53	0.80	0.52	0.78
13歳	0.59	0.89	0.53	0.80
14歳	0.65	0.98	0.58	0.87
15歳	0.68	1.02	0.56	0.87
16歳	0.73	1.10	0.59	0.89

** 推算糸球体濾過量 eGFR (ml/min/1.73m²) の算出法
・血清クレアチニン (Cr)(2～18歳) による推算
eGFR = 110.2×(Cr基準値 / 患者Cr) + 2.93
(Cr基準値yには、身長x（m）をもとに下記の5次式により求めた値を使用する)

　　男児：y = -1.259x⁵ + 7.815x⁴ - 18.57x³ + 21.39x² - 11.71x + 2.628

　　女児：y = -4.536x⁵ + 27.16x⁴ - 63.47x³ + 72.43x² - 40.06x + 8.778

・血清シスタチンC(CysC)(1～18歳)による推算
　　eGFR = 104.1 / CysC(mg/l) －7.80

18歳以上は次に掲げる成人の式を用いる。
・血清クレアチニンによる推算
　　男性：eGFRcreat(ml/分/1.73m²)=194×Cr^-1.094×年齢^-0.287
　　女性：eGFRcreat(ml/分/1.73m²)=194×Cr^-1.094×年齢^-0.287×0.739
・血清シスタチンCによる推算
　　男性：eGFRcys(ml/分/1.73m²)=（104×Cys-C^-1.019×0.996^年齢）－8
　　女性：eGFRcys(ml/分/1.73m²)=（104×Cys-C^-1.019×0.996^年齢×0.929）－8

◎判定結果は、ヒト成長ホルモン治療適応判定書等の文書により、お知らせいたします。

1．治療を継続したいときは、最初の6ヶ月目に、更に開始1年目およびその後1年ごとに、治療成績報告書を提出してください。治療継続希望のときは、治療継続の基準を充たしているかどうかの判定を行い、その結果を報告いたします。６か月使用の時は、年間成長速度に換算して判定いたします。
以下の項目のいずれかを充たしたときを、治療継続の適応があると判定いたします。
　ａ．成長速度　≧4.0㎝/年
　ｂ．治療中1年間の成長速度と治療前1年間の成長速度の差が、1.0㎝/年以上の場合
　ｃ．治療2年目以降で、治療中1年間の成長速度が下記の場合
　　　　2年目　≧2.0㎝/年
　　　　3年目　≧1.0㎝/年

2．以下の項目のいずれかを充たしたときは、治療継続の適応はないものと判定いたします。
　1）上記の治療継続の基準を充たさない場合
　2）骨年齢　男子17歳以上、女子15歳以上
　3）重篤な有害事象が生じたとき

◎判定結果は、ヒト成長ホルモン治療適応判定書等の文書により、お知らせいたします。

1．ヒト成長ホルモンを新規に使用する場合、0.175mg/kg/週を少なくとも6ヶ月間投与します。

2．ヒト成長ホルモン継続基準を充たし、かつ以下の項目のいずれかに該当した場合は0.35mg/kg/週まで増量できるものとします。

　

1)慢性腎不全のため、同年齢の標準身長の－2SD以下の低身長をきたし、0.175mg/kg/週の投与を継続
しても骨年齢が男子17歳、女子15歳に達するまでに身長が標準身長の－2SDまで到達する見込みがない
場合。

　

2)1年以内に腎移植を予定しており、それまでに0.175mg/kg/週の投与を継続しても標準身長の－2SDまで到達する見込みがない場合。

3．増量のための算定基準
　

1)上記Ⅲ-2-1）の算定基準
成長ホルモン治療開始以降の治療可能推定期間（T）における身長SDスコアの増加量をすでに詳細に検討されているターナー症候群治療データ（間脳下垂体機能障害調査研究班平成7年度総括研究事業報告書）を用いて推測することにする。

　　
　　

2)上記Ⅲ-2-2）の算定基準
下表【予測治療効果（身長SDスコア増加量）】において、判定時期より腎移植実施予定時期までの期間を「治療可能推定期間（T）」に読みかえる。予想身長増加量（SDスコア）を読みとり、判定時期の身長SDスコアに加えた値が－2.0SD未満ならば0.35mg/kg/週まで増量できる。