1．骨年齢
　男子17歳未満、女子15歳未満

2．身長発育
　現在の身長が同性、同年齢の〔標準値－2SD〕以下、あるいは年間の成長速度が2年以上にわたって同性、同年齢の〔標準成長率－1.5SD〕以下である場合。

3．染色体分析
　染色体15q11-13上におけるPrader-Willi症候群責任領域の欠失もしくはDNAメチル化異常などが存在する。（染色体分染法、FISH法もしくはDNAメチル化試験などで証明する）

4．食事療法、運動療法の指導がなされているもの
　 ※ 肥満度20％以上であって、かつ、この1年間の肥満度が20％以上増加しているものは食事療養、
　　 運動療法がなされていないものとする。

5．肥満度90％以下のもの

6．上気道閉塞または睡眠時無呼吸がある場合は、適応がないものとする。
　（高度肥満、呼吸障害または睡眠時無呼吸の既往、呼吸器感染の要因を持つ本症患者において
　　死亡例が報告されている）

7．糖尿病を発症しているものは適応がないものとする。
　（肥満度の算定にあたっては伊藤善也作成の基準値を用いること）

◎判定結果は、ヒト成長ホルモン治療適応判定書等の文書により、お知らせいたします。

1．以下の項目のいずれかを充たしたときを、治療継続の適応があると判定いたします。
　 ａ．成長速度　≧4.0㎝/年
　 ｂ．治療中1年間の成長速度と治療前1年間の成長速度の差が、1.0㎝/年以上の場合
　 ｃ．治療2年目以降で、治療中1年間の成長速度が下記の場合
　 　 　2年目　≧2.0㎝/年
　 　 　3年目　≧1.0㎝/年

2．以下の項目のいずれかを充たしたときは、治療継続の適応はないものと判定いたします。
　 1）上記の治療継続の基準を充たさない場合
　 2）骨年齢　男子17歳以上、女子15歳以上
　 3）重篤な有害事象が生じたとき
　 4）肥満度が90％を超えた場合
　 5）糖尿病を発症したもの

◎判定結果は、ヒト成長ホルモン治療適応判定書等の文書により、お知らせいたします。